హైయాన్ కాంగ్యువాన్ మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ కో., లిమిటెడ్ జూలై 19, 2023న యూరోపియన్ యూనియన్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ 2017/745 ("MDR"గా సూచిస్తారు) CE సర్టిఫికేషన్‌ను విజయవంతంగా పొందింది, సర్టిఫికెట్ నంబర్ 6122159CE01, సర్టిఫికేషన్ పరిధి సింగిల్ యూజ్ కోసం యూరినరీ కాథెటర్స్ (ఫోలే), ప్రత్యేకంగా 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, టైమాన్ టిప్‌తో 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ మరియు కౌడ్ టిప్‌తో 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ ఉన్నాయి. ప్రస్తుతం, కాంగ్యువాన్ మెడికల్ MDR ఉత్పత్తులను ఆమోదించింది:

ఒకే ఉపయోగం కోసం ఎండోట్రాషియల్ గొట్టాలు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం స్టెరైల్ సక్షన్ కాథెటర్లు;

సింగిల్ యూజ్ కోసం ఆక్సిజన్ మాస్క్‌లు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం నాసల్ ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్;

ఒకే ఉపయోగం కోసం గ్వెడెల్ ఎయిర్‌వేస్;

లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వేస్;

సింగిల్ యూజ్ కోసం అనస్థీషియా మాస్క్‌లు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస ఫిల్టర్లు;

సింగిల్ యూజ్ కోసం బ్రీతింగ్ సర్క్యూట్లు;

సింగిల్ యూజ్ యూరినరీ కాథెటర్లు (ఫోలే).

EU MDR సర్టిఫికేషన్, కాంగ్యువాన్ మెడికల్ ఉత్పత్తులు తాజా EU వైద్య పరికర నియంత్రణ 2017/745 అవసరాలను తీరుస్తాయని, EU మార్కెట్ యొక్క తాజా యాక్సెస్ పరిస్థితులను కలిగి ఉన్నాయని మరియు సంబంధిత విదేశీ మార్కెట్లలో చట్టబద్ధంగా విక్రయించబడటం కొనసాగించవచ్చని చూపిస్తుంది, యూరోపియన్ మార్కెట్‌లోకి మరింతగా ప్రవేశించడానికి మరియు అంతర్జాతీయీకరణ ప్రక్రియను ప్రోత్సహించడానికి బలమైన పునాది వేస్తుంది.