హైయాన్ కంగ్యువాన్ మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ కో., లిమిటెడ్ యూరోపియన్ యూనియన్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ 2017/745 (“MDR” గా సూచిస్తారు) CE జూలై 19, 2023 న, సర్టిఫికేట్ సంఖ్య 6122159CE01, ధృవీకరణ పరిధి ఒకే ఉపయోగం కోసం యూరినరీ కాథెటర్లు ( ఫోలే), ప్రత్యేకంగా 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ టిమాన్ చిట్కాతో మరియు 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ కూడే చిట్కాతో ఉన్నాయి. ప్రస్తుతం, కంగ్యువాన్ మెడికల్ MDR ఉత్పత్తులను ఆమోదించింది:

ఒకే ఉపయోగం కోసం ఎండోట్రాషియల్ గొట్టాలు

ఒకే ఉపయోగం కోసం శుభ్రమైన చూషణ కాథెటర్లు

ఒకే ఉపయోగం కోసం ఆక్సిజన్ ముసుగులు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం నాసికా ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్;

ఒకే ఉపయోగం కోసం GUEEDEL ఎయిర్‌వేస్;

స్వరపేటిక ముసుగు వాయుమార్గాలు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం అనస్థీషియా ముసుగులు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస ఫిల్టర్లు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస సర్క్యూట్లు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం మూత్ర కాథెటర్లు (ఫోలే).

EU MDR ధృవీకరణ కంగ్యువాన్ వైద్య ఉత్పత్తులు తాజా EU మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ 2017/745 యొక్క అవసరాలను తీర్చగలవని, EU మార్కెట్ యొక్క తాజా ప్రాప్యత పరిస్థితులను కలిగి ఉన్నాయని మరియు సంబంధిత విదేశీ మార్కెట్లలో చట్టబద్ధంగా విక్రయించవచ్చని చూపిస్తుంది, ఇది ఒక దృ foundation మైన పునాదిని కలిగిస్తుంది యూరోపియన్ మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడం మరియు అంతర్జాతీయీకరణ ప్రక్రియను ప్రోత్సహించడం.