Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. విజయవంతంగా యూరోపియన్ యూనియన్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ 2017/745 ("MDR"గా సూచిస్తారు) CE సర్టిఫికేషన్‌ను జూలై 19, 2023న పొందింది, సర్టిఫికేట్ నంబర్ 6122159CE01, సర్టిఫికేషన్ స్కోప్ యూరింగ్ కాథెటర్స్ కోసం ఫోలే), ప్రత్యేకంగా 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్, టైమాన్ చిట్కాతో 2 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ మరియు కౌడ్ టిప్‌తో 3 వే సిలికాన్ ఫోలే కాథెటర్ ఉన్నాయి. ప్రస్తుతం, Kangyuan మెడికల్ MDR ఉత్పత్తులను ఆమోదించింది:

ఒకే ఉపయోగం కోసం ఎండోట్రాషియల్ ట్యూబ్స్

సింగిల్ యూజ్ కోసం స్టెరైల్ సక్షన్ కాథెటర్స్

ఒకే ఉపయోగం కోసం ఆక్సిజన్ ముసుగులు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం నాసికా ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్;

సింగిల్ యూజ్ కోసం Guedel Airways;

లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వేస్;

ఒకే ఉపయోగం కోసం అనస్థీషియా ముసుగులు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస వడపోతలు;

ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస సర్క్యూట్లు;

సింగిల్ యూజ్ కోసం యూరినరీ కాథెటర్స్ (ఫోలే).

EU MDR ధృవీకరణ ప్రకారం, Kangyuan మెడికల్ ఉత్పత్తులు తాజా EU వైద్య పరికర నియంత్రణ 2017/745 యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని, EU మార్కెట్ యొక్క తాజా యాక్సెస్ షరతులను కలిగి ఉన్నాయని మరియు సంబంధిత విదేశీ మార్కెట్‌లలో చట్టబద్ధంగా విక్రయించడాన్ని కొనసాగించవచ్చని చూపిస్తుంది. యూరోపియన్ మార్కెట్లోకి మరింత ప్రవేశించడం మరియు అంతర్జాతీయీకరణ ప్రక్రియను ప్రోత్సహించడం.