ఇటీవల, హైయాన్ కాంగ్యువాన్ మెడికల్పరికరం కో., లిమిటెడ్ మరొక "ఓపెన్-టి" కోసం EU మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ 2017/745 ("MDR" గా సూచిస్తారు) యొక్క CE సర్టిఫికేషన్ సర్టిఫికేట్ను విజయవంతంగా పొందింది.ip యూరినరీ కాథెటర్ (దీనిని నెఫ్రోస్టమీ ట్యూబ్ అని కూడా పిలుస్తారు)" ఉత్పత్తి. ప్రస్తుతం, కాంగ్యువాన్ మెడికల్ MDR సర్టిఫికేషన్లో ఉత్తీర్ణత సాధించిన 13 ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంది,క్రింద ఇవ్వబడిన విధంగా:
[ఒకేసారి ఉపయోగించే ఎండోట్రాషియల్ ట్యూబ్లు];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం స్టెరైల్ సక్షన్ కాథెటర్లు];
[ఒకసారి మాత్రమే ఉపయోగించే ఆక్సిజన్ మాస్క్లు];
[ఒకేసారి ఉపయోగించే నాసికా ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం గ్వెడెల్ ఎయిర్వేస్];
[లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్వేస్];
[ఒకేసారి ఉపయోగించే అనస్థీషియా మాస్క్లు];
[ఒకేసారి ఉపయోగించే శ్వాస ఫిల్టర్లు];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం శ్వాస సర్క్యూట్లు];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం మూత్ర కాథెటర్లు (ఫోలే)];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం లాటెక్స్ ఫోలే కాథెటర్లు];
[PVC లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్వేస్];
[ఒకే ఉపయోగం కోసం సుప్రపుబిక్ కాథెటర్లు]
EU MDR సర్టిఫికేషన్ పొందడం అంటే కంగ్యువాన్ మెడికల్ కఠినమైన ప్రమాణాలతో EU మార్కెట్కు "పాస్" సాధించడమే కాకుండా, వైద్య పరికరాల రంగంలో కంగ్యువాన్ అంతర్జాతీయ ప్రముఖ స్థాయికి చేరుకుందని కూడా సూచిస్తుంది. EU MDR సర్టిఫికేషన్ ఉత్పత్తి నాణ్యత, భద్రతా పనితీరు, క్లినికల్ డేటా మరియు ఇతర అంశాలకు చాలా కఠినమైన అవసరాలను కలిగి ఉంది. కంగ్యువాన్ మెడికల్ సర్టిఫికేషన్లో ఉత్తీర్ణత సాధించగల సామర్థ్యం దాని బలమైన సాంకేతిక బలాన్ని మరియు అత్యుత్తమ ఉత్పత్తి నాణ్యతను ప్రదర్శిస్తుంది. MDR సర్టిఫికేషన్ కంగ్యువాన్ మెడికల్ EU మార్కెట్ను లోతుగా తెరవడానికి మరియు బ్రాండ్ యొక్క అంతర్జాతీయ ఖ్యాతిని పెంచడానికి సహాయపడుతుంది. అదే సమయంలో, ఇది కంగ్యువాన్ మెడికల్ దాని సాంకేతిక సమ్మతి నిర్వహణను నిరంతరం లోతుగా చేయడానికి, సాంకేతిక ఆవిష్కరణలను వేగవంతం చేయడానికి మరియు దాని అంతర్జాతీయ వ్యూహాత్మక లేఅవుట్ను ఉన్నత ప్రమాణాలతో ప్రోత్సహించడానికి ప్రోత్సహిస్తుంది, తద్వారా ప్రపంచ వినియోగదారుల ఆరోగ్యం మరియు భద్రత కోసం మరింత దృఢమైన రక్షణ రేఖను నిర్మిస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: మే-14-2025
中文