ఇటీవల, Haiyan Kangyuan మెడికల్వాయిద్యం Co., Ltd. ISO13485:2016 వైద్య పరికర నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ ధృవీకరణను విజయవంతంగా ఆమోదించింది.మొత్తం సమీక్ష మూడు రోజులు పడుతుంది,rనాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ, ప్రక్రియ గుర్తింపు మరియు విశ్లేషణ, నిర్వహణ బాధ్యతలు, నిర్వహణ సమీక్ష, నాణ్యత లక్ష్యాలు, డేటా విశ్లేషణ, మానవ వనరులు, మౌలిక సదుపాయాలు, కస్టమర్-సంబంధిత ప్రక్రియలు, రూపకల్పన మరియు అభివృద్ధి, సేకరణ, ఉత్పత్తి మరియు సేవా సదుపాయం మరియు గిడ్డంగి, ప్రమాద నిర్వహణ, ప్రక్రియ ధృవీకరణ, స్టెరిలైజేషన్ ధృవీకరణ, ట్రేస్బిలిటీ, గుర్తింపు స్థితి, ఉత్పత్తి రక్షణ, పర్యవేక్షణ మరియు కొలత పరికరాల నియంత్రణ, కస్టమర్ సంతృప్తి అభిప్రాయం (ఫిర్యాదు నిర్వహణతో సహా), హెచ్చరిక వ్యవస్థ, అంతర్గత ఆడిట్, నాన్‌కన్ఫార్మింగ్ ఉత్పత్తి నియంత్రణ, దిద్దుబాటు మరియు నివారణ చర్యలు, సాంకేతిక పత్ర సమీక్ష మొదలైనవి.

This ఆడిట్, సైట్‌లోని ఆడిట్ బృందంచే ధృవీకరించబడింది, కాంగ్యువాన్ వైద్య పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాల యొక్క అన్ని ప్రక్రియలు నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ పత్రాల నిబంధనలకు అనుగుణంగా నిర్వహించబడుతున్నాయని ధృవీకరించబడింది మరియు ఒక సర్టిఫికేట్ జారీ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

వైద్య పరికరాల పరిశ్రమకు అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ ప్రమాణంగా, కొత్త ప్రమాణం ISO13485:2016 (నియంత్రణ అవసరాల కోసం వైద్య పరికరాల నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ) అధికారికంగా మార్చి 1, 2016న విడుదల చేయబడింది.కొత్త ISO13485 ప్రమాణం యొక్క 2016 సంస్కరణ, కొన్ని జాతీయ వైద్య పరికర నిబంధనల అవసరాలకు అనుగుణంగా పెద్ద సంఖ్యలో వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ యొక్క ఉత్తమ పద్ధతులను జోడిస్తుంది, ఇది నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు నియంత్రణ నమోదు మరియు పర్యవేక్షణ మరింత సన్నిహిత ప్రమాణాలు.

Kangyuan మెడికల్ మూడవసారి ధృవీకరణను ఆమోదించింది, ఇది అంతర్జాతీయ ప్రమాణాల సంస్థలచే Kangyuan ఉత్పత్తుల యొక్క సమగ్ర గుర్తింపును ప్రతిబింబించడమే కాకుండా, Kangyuan వైద్య నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ యొక్క మరింత ప్రామాణీకరణ, ప్రమాణీకరణ మరియు అంతర్జాతీయీకరణను సూచిస్తుంది.

ప్రస్తుతం, Kangyuan మెడికల్ US FDA, EU MDR సర్టిఫికేషన్ అప్లికేషన్ మరియు ఇతర పనులను కూడా నిర్వహిస్తోంది.మరింత ఎక్కువ గ్లోబల్ “పాస్” మద్దతుతో, కాంగ్యువాన్ అన్ని రకాల సిలికాన్ కాథెటర్‌లు, టెంపరేచర్ కాథెటర్‌లు, లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వే కాథెటర్, ఎండోట్రాచల్ ట్యూబ్, చూషణకాథెటర్, కడుపు ట్యూబ్, వివిధ మాస్క్‌లు మరియు ఇతర వైద్య వినియోగ ఉత్పత్తులను ప్రపంచానికి అందించడం, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఎక్కువ మంది రోగులకు సేవలందించడం మరియు వైద్య వినియోగ ఉత్పత్తులను సమగ్రంగా అప్‌గ్రేడ్ చేయడంలో సహాయం చేయడం!