ఇటీవల, హైయాన్ కంగ్యువాన్ మెడికల్పరికరం కో., లిమిటెడ్ విజయవంతంగా ISO13485: 2016 మెడికల్ డివైస్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ సర్టిఫికేషన్.మొత్తం సమీక్ష మూడు రోజులు పడుతుంది,rనాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ, ప్రాసెస్ ఐడెంటిఫికేషన్ మరియు విశ్లేషణ, నిర్వహణ బాధ్యతలు, నిర్వహణ సమీక్ష, నాణ్యత లక్ష్యాలు, డేటా విశ్లేషణ, మానవ వనరులు, మౌలిక సదుపాయాలు, కస్టమర్ సంబంధిత ప్రక్రియలు, రూపకల్పన మరియు అభివృద్ధి, సేకరణ, ఉత్పత్తి మరియు సేవా సదుపాయం మరియు గిడ్డంగి, రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్, ప్రక్రియ, ప్రక్రియ, ప్రక్రియ, ప్రక్రియ, ప్రక్రియ, గిడ్డంగి, డిజైన్ మరియు అభివృద్ధి ధృవీకరణ, స్టెరిలైజేషన్ ధృవీకరణ, గుర్తించదగిన స్థితి, గుర్తింపు స్థితి, ఉత్పత్తి రక్షణ, పర్యవేక్షణ మరియు కొలత పరికరాల నియంత్రణ, కస్టమర్ సంతృప్తి అభిప్రాయం (ఫిర్యాదు నిర్వహణతో సహా), హెచ్చరిక వ్యవస్థ, అంతర్గత ఆడిట్, ఉత్పత్తి నియంత్రణ నియంత్రణ, దిద్దుబాటు మరియు నివారణ చర్యలు, సాంకేతిక పత్ర సమీక్ష మొదలైనవి.

This సైట్‌లోని ఆడిట్ బృందం ధృవీకరించబడిన ఆడిట్, కంగ్యువాన్ వైద్య పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాల యొక్క అన్ని ప్రక్రియలు నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ పత్రాల నిబంధనలకు అనుగుణంగా జరుగుతాయని ధృవీకరించారు మరియు సర్టిఫికేట్ జారీ చేయమని సిఫార్సు చేయబడింది.

వైద్య పరికర పరిశ్రమకు అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ ప్రమాణంగా, కొత్త ప్రామాణిక ISO13485: 2016 (రెగ్యులేటరీ అవసరాలకు వైద్య పరికర నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ) మార్చి 1, 2016 న అధికారికంగా విడుదల చేయబడింది.కొత్త ISO13485 ప్రమాణం యొక్క 2016 వెర్షన్ కొన్ని జాతీయ వైద్య పరికర నిబంధనల అవసరాలకు అనుకూలంగా ఉన్న పెద్ద సంఖ్యలో వైద్య పరికర పరిశ్రమ ఉత్తమ పద్ధతులను జోడిస్తుంది, ఇది నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు నియంత్రణ రిజిస్ట్రేషన్ మరియు పర్యవేక్షణ మరింత దగ్గరగా కలిపిన ప్రమాణాలు.

కంగ్యువాన్ మెడికల్ మూడవ సారి ధృవీకరణను ఆమోదించింది, ఇది అంతర్జాతీయ ప్రమాణాల సంస్థల ద్వారా కంగ్యువాన్ ఉత్పత్తుల యొక్క సమగ్ర గుర్తింపును ప్రతిబింబించడమే కాక, కంగ్యువాన్ మెడికల్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ యొక్క మరింత ప్రామాణీకరణ, ప్రామాణీకరణ మరియు అంతర్జాతీయీకరణను కూడా సూచిస్తుంది.

ప్రస్తుతం, కంగ్యువాన్ మెడికల్ యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ, ఇయు ఎమ్‌డిఆర్ సర్టిఫికేషన్ అప్లికేషన్ మరియు ఇతర పనులను కూడా నిర్వహిస్తోంది.మరింత గ్లోబల్ “పాస్” మద్దతుతో, కంగ్యువాన్ అన్ని రకాల సిలికాన్ కాథెటర్లు, ఉష్ణోగ్రత కాథెటర్లు, స్వరపేటిక ముసుగు ఎయిర్‌వే కాథెటర్, ఎండోట్రాచల్ ట్యూబ్, చూషణకాథెటర్.