హైయాన్ కంగ్యువాన్ మెడికల్ పరికరం కో. సింగిల్ ఉపయోగం కోసం స్టెరైల్ చూషణ కాథెటర్, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం ఆక్సిజన్ మాస్క్‌లు, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం నాసికా ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం గ్యూడెల్ ఎయిర్‌వేస్, లారింగల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వేస్, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం అనస్థీషియా మాస్క్‌లు, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం శ్వాస ఫిల్టర్లు, సింగిల్ ఉపయోగం కోసం శ్వాస సర్క్యూట్లు.

EU మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ రెగ్యులేషన్ MDR (EU 2017/745) మే 25, 2017 నుండి అమల్లోకి వచ్చినట్లు నివేదించబడింది, ఇది మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ MDD (93/42/EEC) మరియు క్రియాశీల ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ AIMDD (90/385 /EEC), ప్రజల మరియు రోగుల ఆరోగ్యం మరియు భద్రతను బాగా రక్షించడానికి ఆధునికీకరించిన మరియు కఠినమైన నియంత్రణ చట్రాన్ని ఏర్పాటు చేయడమే లక్ష్యంగా ఉంది. వాటిలో, ఉత్పత్తి ప్రమాద నిర్వహణ, ఉత్పత్తి పనితీరు మరియు భద్రతా ప్రమాణాలు, క్లినికల్ మూల్యాంకనం మరియు మార్కెట్ పోస్ట్ హెచ్చరిక మరియు పర్యవేక్షణ పరంగా MDR వైద్య పరికరాల తయారీదారుల కోసం కఠినమైన అవసరాలను ముందుకు తెచ్చింది. MDD ఆదేశంతో పోలిస్తే, రెగ్యులేటరీ MDR బలమైన పర్యవేక్షణను కలిగి ఉంది, మరింత కష్టమైన ధృవీకరణ మరియు ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు ప్రభావంపై ఎక్కువ శ్రద్ధ చూపుతుంది.

కంగ్యువాన్ మెడికల్ ఈసారి విజయవంతంగా MDR సర్టిఫికెట్‌ను పొందింది, ఇది ఉత్పత్తి నియంత్రణ, నాణ్యత హామీ మరియు రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ పరంగా కంగ్యువాన్ ఉత్పత్తులు EU మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్ల గుర్తింపుకు చేరుకున్నాయని పూర్తిగా రుజువు చేస్తుంది.

పదేళ్ళకు పైగా యూరోపియన్ మార్కెట్లో లోతుగా పాల్గొన్న కంగ్యువాన్ మెడికల్ కోసం, MDR సర్టిఫికేట్ కొనుగోలు ఒక మైలురాయి. , లాటిన్ అమెరికా మరియు ఇతర మార్కెట్లు బలమైన మద్దతును అందించాయి.