హైయాన్ కంగ్యువాన్ మెడికల్ వాయిద్యం Co., Ltd. ఫిబ్రవరి 1, 2023న EU మెడికల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్స్ రెగ్యులేషన్స్ (EU 2017/745, "MDR"గా సూచిస్తారు) సర్టిఫికేట్‌ను విజయవంతంగా పొందింది, సర్టిఫికేట్ నంబర్ 6122159CE01, మరియు ధృవీకరణ పరిధిలో ఒకే ఉపయోగం కోసం ఎండోట్రాషియల్ ట్యూబ్‌లు ఉన్నాయి, సింగిల్ యూజ్ కోసం స్టెరైల్ సక్షన్ కాథెటర్, సింగిల్ యూజ్ కోసం ఆక్సిజన్ మాస్క్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం నాసల్ ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్, సింగిల్ యూజ్ కోసం గ్వెడెల్ ఎయిర్‌వేస్, లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వేస్, సింగిల్ యూజ్ కోసం అనస్థీషియా మాస్క్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం బ్రీతింగ్ ఫిల్టర్‌లు, బ్రీతింగ్ సర్క్యూట్‌లు.

EU మెడికల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ రెగ్యులేషన్ MDR (EU 2017/745) మే 25, 2017 నుండి అమలులోకి వచ్చిందని నివేదించబడింది, మెడికల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ MDD (93/42/EEC) మరియు యాక్టివ్ ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ AIMDD (90/38D5) /EEC ), ప్రజల మరియు రోగుల ఆరోగ్యం మరియు భద్రతను మెరుగ్గా రక్షించడానికి ఆధునికీకరించిన మరియు కఠినమైన నియంత్రణ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌ను ఏర్పాటు చేయడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. వాటిలో, ప్రొడక్ట్ రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్, ప్రొడక్ట్ పనితీరు మరియు భద్రతా ప్రమాణాలు, క్లినికల్ మూల్యాంకనం మరియు మార్కెట్ అనంతర హెచ్చరిక మరియు పర్యవేక్షణ పరంగా MDR వైద్య పరికరాల తయారీదారుల కోసం కఠినమైన అవసరాలను ముందుకు తెచ్చింది. MDD ఆదేశంతో పోలిస్తే, నియంత్రణ MDR పటిష్టమైన పర్యవేక్షణను కలిగి ఉంది, మరింత కష్టతరమైన ధృవీకరణను కలిగి ఉంది మరియు ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు ప్రభావంపై మరింత శ్రద్ధ చూపుతుంది.

Kangyuan మెడికల్ ఈసారి MDR సర్టిఫికేట్‌ను విజయవంతంగా పొందింది, ఉత్పత్తి నియంత్రణ, నాణ్యత హామీ మరియు రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ పరంగా Kangyuan ఉత్పత్తులు EU మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌ల గుర్తింపును చేరుకున్నాయని ఇది పూర్తిగా రుజువు చేస్తుంది.

పదేళ్లకు పైగా ఐరోపా మార్కెట్‌లో నిమగ్నమై ఉన్న కాంగ్యువాన్ మెడికల్‌కు, MDR సర్టిఫికేట్ పొందడం ఒక మైలురాయి. , లాటిన్ అమెరికా మరియు ఇతర మార్కెట్లు బలమైన మద్దతును అందించాయి.