హైయాన్ కాంగ్యువాన్ మెడికల్ పరికరం కో., లిమిటెడ్ ఫిబ్రవరి 1, 2023న EU మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ నిబంధనలను (EU 2017/745, "MDR"గా సూచిస్తారు) సర్టిఫికేట్‌ను విజయవంతంగా పొందింది, సర్టిఫికెట్ నంబర్ 6122159CE01, మరియు సర్టిఫికేషన్ పరిధిలో సింగిల్ యూజ్ కోసం ఎండోట్రాషియల్ ట్యూబ్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం స్టెరైల్ సక్షన్ కాథెటర్, సింగిల్ యూజ్ కోసం ఆక్సిజన్ మాస్క్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం నాసల్ ఆక్సిజన్ కాన్యులాస్, సింగిల్ యూజ్ కోసం గ్వెడెల్ ఎయిర్‌వేస్, లారింజియల్ మాస్క్ ఎయిర్‌వేస్, సింగిల్ యూజ్ కోసం అనస్థీషియా మాస్క్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం బ్రీతింగ్ ఫిల్టర్‌లు, సింగిల్ యూజ్ కోసం బ్రీతింగ్ సర్క్యూట్‌లు ఉన్నాయి.

EU మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ రెగ్యులేషన్ MDR (EU 2017/745) మే 25, 2017 నుండి అమల్లోకి వచ్చిందని, ఇది మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ MDD (93/42/EEC) మరియు యాక్టివ్ ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ డైరెక్టివ్ AIMDD (90/385/EEC) స్థానంలో వచ్చిందని నివేదించబడింది, ఇది ప్రజలు మరియు రోగుల ఆరోగ్యం మరియు భద్రతను బాగా రక్షించడానికి ఆధునికీకరించబడిన మరియు కఠినమైన నియంత్రణ చట్రాన్ని ఏర్పాటు చేయడమే లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. వాటిలో, MDR వైద్య పరికరాల తయారీదారులకు ఉత్పత్తి ప్రమాద నిర్వహణ, ఉత్పత్తి పనితీరు మరియు భద్రతా ప్రమాణాలు, క్లినికల్ మూల్యాంకనం మరియు పోస్ట్-మార్కెట్ హెచ్చరిక మరియు పర్యవేక్షణ పరంగా కఠినమైన అవసరాలను ముందుకు తెచ్చింది. MDD డైరెక్టివ్‌తో పోలిస్తే, నియంత్రణ MDR బలమైన పర్యవేక్షణ, మరింత కష్టతరమైన ధృవీకరణను కలిగి ఉంది మరియు ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు ప్రభావానికి ఎక్కువ శ్రద్ధ చూపుతుంది.

కాంగ్యువాన్ మెడికల్ ఈసారి విజయవంతంగా MDR సర్టిఫికేట్ పొందింది, ఇది కాంగ్యువాన్ ఉత్పత్తులు ఉత్పత్తి నియంత్రణ, నాణ్యత హామీ మరియు రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ పరంగా EU మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్ల గుర్తింపును చేరుకున్నాయని పూర్తిగా రుజువు చేస్తుంది.

పది సంవత్సరాలకు పైగా యూరోపియన్ మార్కెట్లో లోతుగా పాలుపంచుకున్న కాంగ్యువాన్ మెడికల్‌కు, MDR సర్టిఫికేట్ పొందడం ఒక మైలురాయి. , లాటిన్ అమెరికా మరియు ఇతర మార్కెట్లు బలమైన మద్దతును అందించాయి.